為進一步加強醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)管,依法取締非法加工窩點,近日,縣食藥監(jiān)局多舉措開展醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)企業(yè)專項檢查活動。通過這次活動,有效遏制了非法生產(chǎn)行為,保障了公眾用械安全。
一是根據(jù)轄區(qū)工作實際,制定了切實可行的工作實施方案,確定了檢查范圍和工作重點,確保了專項檢查取得實效。
二是組織各生產(chǎn)單位對照通知及關法律法規(guī)開展了自查,并鼓勵各使用單位舉報非法生產(chǎn)行為。
三是對生產(chǎn)單位和產(chǎn)品的合法性、生產(chǎn)和質(zhì)量負責人的在職在崗、生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境及操作人員的工藝衛(wèi)生情況、專職檢驗人員的配備及培訓、檢驗設備及檢驗規(guī)程執(zhí)行、采購控制程序等共九項內(nèi)容進行了重點檢查。督促各企業(yè)加強人員培訓,完善產(chǎn)品檢驗記錄,最終產(chǎn)品必須在其全部出廠檢驗項目合格后放行;建立健全上市后產(chǎn)品的跟蹤制度,保證產(chǎn)品的合格性和追溯性。
四是在監(jiān)督檢查過程中,及時進行了醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳,全面貫徹實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。進一步增強了醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識、責任意識和守法意識,規(guī)范了醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序。