為貫徹落實“四個最嚴”要求，加強“三品一械”廣告監(jiān)督管理，規(guī)范廣告審查管理工作，國家市場監(jiān)督管理總局制定出臺的《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（以下簡稱“辦法”），于3月1日起施行。
辦法規(guī)定，國家市場監(jiān)督管理總局負責組織指導藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查工作。各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門（以下稱廣告審查機關）負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查，依法可以委托其他行政機關具體實施廣告審查。
經審查批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告，廣告審查機關應當通過本部門網站以及其他方便公眾查詢的方式，在十個工作日內向社會公開。公開的信息應當包括廣告批準文號、申請人名稱、廣告發(fā)布內容、廣告批準文號有效期、廣告類別、產品名稱、產品注冊證明文件或者備案憑證編號等內容。未經審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告。
藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容。廣告主應當對藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告內容的真實性和合法性負責。
藥品廣告方面，辦法規(guī)定，廣告內容應當以國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的說明書為準。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的，不得超出說明書范圍。藥品廣告應當顯著標明禁忌、不良反應，處方藥廣告還應當顯著標明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應當顯著標明非處方藥標識（OTC）和“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。
醫(yī)療器械廣告方面，辦法規(guī)定，廣告內容應當以藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容為準。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結構及組成等內容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書范圍；推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應當顯著標明“請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用”；醫(yī)療器械產品注冊證書中有禁忌內容、注意事項的，廣告應當顯著標明“禁忌內容或者注意事項詳見說明書”。
保健食品方面，辦法規(guī)定，廣告內容應當以市場監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容為準，不得涉及疾病預防、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能、產品功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書范圍；廣告應當顯著標明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，聲明本品不能代替藥物，并顯著標明保健食品標志、適宜人群和不適宜人群。
特殊醫(yī)學用途配方食品方面，辦法規(guī)定，廣告內容應當以國家市場監(jiān)督管理總局批準的注冊證書和產品標簽、說明書為準。特殊醫(yī)學用途配方食品廣告涉及產品名稱、配方、營養(yǎng)學特征、適用人群等內容的，不得超出注冊證書、產品標簽、說明書范圍；廣告應當顯著標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用”。
辦法提出，藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當顯著標明廣告批準文號；廣告中應當顯著標明的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續(xù)顯示。
此外，辦法規(guī)定，“三品一械”廣告不得包含下列情形：
使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳。
使用科研單位、學術機構、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。
違反科學規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內容。
引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產品會患某種疾病或者加重病情的內容。
含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內容。
含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內容，慫恿消費者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品的內容。
含有醫(yī)療機構的名稱、地址、聯系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療咨詢電話、開設特約門診等醫(yī)療服務的內容。
臨報融媒記者 石明興 通訊員 沈耐峰
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